{
  "title": "arbitration ВС РФ от 25.06.2008",
  "court": "ВС РФ",
  "type": "arbitration",
  "number": "",
  "year": 2009,
  "date": "25.06.2008",
  "source_url": "https://vsrf.ru/documents/arbitration/23584/",
  "points": [
    {
      "number": "1",
      "content": "заявление о государственной регистрации лекарственного средства;"
    },
    {
      "number": "10",
      "content": "методы контроля качества лекарственного средства;"
    },
    {
      "number": "11",
      "content": "результаты доклинических исследований лекарственного средства;"
    },
    {
      "number": "12",
      "content": "результаты фармакологических и токсикологических исследований лекарственного средства;"
    },
    {
      "number": "13",
      "content": "результаты клинических исследований лекарственного средства;"
    },
    {
      "number": "14",
      "content": "результаты ветеринарных исследований, если регистрируется лекарственное средство, предназначенное для лечения животных;"
    },
    {
      "number": "15",
      "content": "образцы лекарственного средства для проведения экспертизы его качества;"
    },
    {
      "number": "16",
      "content": "предложения по цене лекарственного средства;"
    },
    {
      "number": "17",
      "content": "документы, подтверждающие регистрацию лекарственного средства, если оно зарегистрировано вне пределов Российской Федерации. С учетом изложенного действия общества по подготовке и представлению в Росздравнадзор указанных документов для целей государственной регистрации и получения разрешения на использование генерического лекарственного средства иматиб-ФС по истечении срока действия патента компании не являются использованием изобретения по 8 смыслу статьи 10 Патентного закона и могут быть квалифицированы лишь как подготовка к использованию этого средства, а следовательно, не являются нарушением исключительного права компании. Они направлены на охрану здоровья населения и содействие доступа к лекарственному средству нуждающихся лиц. Не может быть признано нарушением прав компании изготовление и представление в Росздравнадзор и научный центр экспертизы образцов лекарственного средства иматиб-ФС для проведения экспертизы качества этого средства, поскольку согласно статье 11 Патентного закона нарушением исключительного права патентообладателя не признаются: проведение научного исследования продукта, в котором использовано запатентованное изобретение, либо эксперимента над этим продуктом, использование запатентованного изобретения для удовлетворения личных, семейных, домашних или иных не связанных с предпринимательской деятельностью нужд, если целью такого использования не является получение прибыли (дохода). Однако при этом не допускается изготовление или хранение продукта до даты истечения срока действия патента с целью продажи или введения в гражданский оборот после этой даты. При таких обстоятельствах оспариваемые судебные акты как нарушающие единообразие в толковании и применении арбитражными судами норм права в соответствии с пунктом 1 статьи 304 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации подлежат отмене. Учитывая изложенное и руководствуясь статьей 303, пунктом 3 части 1 статьи 305, статьей 306 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Президиум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации ПОСТАНОВИЛ: 9 решение Арбитражного суда города Москвы от 25.06.2008 по делу № А40-65668/07-27-569, постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 27.08.2008 и постановление Федерального арбитражного суда Московского округа от 27.11.2008 по тому же делу отменить. Запретить ЗАО «Фарм-Синтез» изготовление лекарственного средства иматиб-ФС за исключением изготовления образцов в целях его государственной регистрации. В остальной части иска компании «Новартис АГ» отказать. Председательствующий А.А. Иванов"
    },
    {
      "number": "2",
      "content": "квитанцию об осуществлении платы за государственную регистрацию лекарственного средства;"
    },
    {
      "number": "3",
      "content": "юридический адрес организации – производителя лекарственного средства;"
    },
    {
      "number": "4",
      "content": "названия лекарственного средства, включая международное непатентованное название, научное название на латинском языке, основные синонимы;"
    },
    {
      "number": "5",
      "content": "оригинальное название лекарственного средства, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии с законодательством Российской Федерации о торговых знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров; 7"
    },
    {
      "number": "6",
      "content": "перечень компонентов, входящих в состав лекарственного средства, их количество;"
    },
    {
      "number": "7",
      "content": "инструкцию по применению лекарственного средства, оформленную в соответствии с требованиями этого Закона;"
    },
    {
      "number": "8",
      "content": "сертификат качества лекарственного средства;"
    },
    {
      "number": "9",
      "content": "данные о производстве лекарственного средства, первоначальный текст фармакопейной статьи;"
    }
  ]
}