{
  "title": "О внесении изменений в статью 61 Федерального закона \"Об обращении лекарственных средств\"",
  "nd": 102368641,
  "rdk": 0,
  "articles": [
    {
      "article_num": "1",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Внести в статью 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ \"Об обращении лекарственных средств\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 42, ст. 5293; 2014, № 52, ст. 7540) следующие изменения: 1) наименование изложить в следующей редакции: \"Статья 61. Государственная регистрация устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов\"; 2) части 1 и 2 изложить в следующей редакции: \"1. Устанавливаемые производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат государственной регистрации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации."
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "На основании поданного до 1 октября каждого года заявления производителя лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат может быть перерегистрирована один раз в календарном году в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.\";"
        },
        {
          "num": "5",
          "content": "Особенности государственного регулирования предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в зависимости от экономических и (или) социальных критериев (изменение условий, порядка и стоимости производства лекарственных препаратов, использование новых форм, методов и способов государственного регулирования цен на лекарственные препараты, в том числе на основе механизма референтного ценообразования, изменений порядка оказания медицинской помощи, и иные изменения) устанавливаются Правительством Российской Федерации.\""
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "части 21 и 22 признать утратившими силу"
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "часть 3 изложить в следующей редакции: \"3. Расчет предельных отпускных цен, указанных в частях 1 и 2 настоящей статьи, при их государственной регистрации или перерегистрации осуществляется в соответствии с методикой, утвержденной Правительством Российской Федерации и учитывающей, в частности:"
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "соблюдение баланса интересов потребителей лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и производителей лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "фактическую отпускную цену на лекарственные препараты в Российской Федерации, цену ввоза лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, а также цены на аналогичные лекарственные препараты, находящиеся в обращении в Российской Федерации"
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "затраты производителя лекарственного препарата на производство и реализацию лекарственного препарата"
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "цену на лекарственный препарат иностранного производства, его цену в стране производителя и в странах, в которых препарат зарегистрирован и (или) в которые поставляется иностранным производителем.\""
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "дополнить частями 4 и 5 следующего содержания: \"4. Не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация и отпуск производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты, а также реализация и отпуск лекарственных препаратов организациями оптовой торговли и розничной торговли лекарственными препаратами по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены"
        }
      ]
    },
    {
      "article_num": "2",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": "1",
          "content": "Подпункты \"б\" и \"в\" пункта 10 статьи 1 Федерального закона от 11 октября 2010 года № 271-ФЗ \"О внесении изменений в Федеральный закон \"Об обращении лекарственных средств\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 42, ст. 5293) признать утратившими силу"
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "Пункт 42 статьи 1 Федерального закона от 22 декабря 2014 года № 429-ФЗ \"О внесении изменений в Федеральный закон \"Об обращении лекарственных средств\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, № 52, ст. 7540) исключить"
        }
      ]
    },
    {
      "article_num": "3",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": "1",
          "content": "Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 июля 2015 года, за исключением абзаца третьего пункта 5 статьи 1 и части 2 статьи 2 настоящего Федерального закона"
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "Часть 2 статьи 2 настоящего Федерального закона вступает в силу со дня официального опубликования настоящего Федерального закона"
        },
        {
          "num": "3",
          "content": "Абзац третий пункта 5 статьи 1 настоящего Федерального закона вступает в силу с 16 марта 2015 года"
        }
      ]
    }
  ]
}