{
  "title": "О внесении изменений в статью 61 Федерального закона \"Об обращении лекарственных средств\" и статью 3 Федерального закона \"О внесении изменений в Федеральный закон \"Об обращении лекарственных средств\"",
  "nd": 102403388,
  "rdk": 0,
  "articles": [
    {
      "article_num": "1",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "В части 4 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ \"Об обращении лекарственных средств\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 42, ст. 5293; 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 10, ст. 1404) слова \", а также реализация и отпуск лекарственных препаратов организациями оптовой торговли и розничной торговли лекарственными препаратами по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены\" исключить."
        }
      ]
    },
    {
      "article_num": "2",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Внести в статью 3 Федерального закона от 22 декабря 2014 года № 429-ФЗ \"О внесении изменений в Федеральный закон \"Об обращении лекарственных средств\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 29, ст. 4367) следующие изменения"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "часть 1 дополнить словами \"путем сравнения с референтным лекарственным препаратом в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и по параметрам, указанным в части 1 статьи 271 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ \"Об обращении лекарственных средств\" (в редакции настоящего Федерального закона)\""
        },
        {
          "num": null,
          "content": "часть 6 дополнить предложением следующего содержания: \"При отсутствии в обращении референтного лекарственного препарата, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, проведенных в соответствии с требованиями частей 6 и 7 статьи 18 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ \"Об обращении лекарственных средств\" (в редакции настоящего Федерального закона), для целей Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ \"Об обращении лекарственных средств\" к референтным лекарственным препаратам приравниваются лекарственные препараты для медицинского применения, впервые зарегистрированные в Российской Федерации на основании проведенных собственных доклинических исследований лекарственных средств и собственных клинических исследований лекарственных препаратов и находящиеся в обращении в Российской Федерации.\""
        }
      ]
    }
  ]
}