{
  "title": "О внесении изменений в статьи 4 и 43 Федерального закона \"Об обращении лекарственных средств\" и статьи 1 и 4 Федерального закона \"О внесении изменений в Федеральный закон \"Об обращении лекарственных средств\" и статьи 1 и 4 Федерального закона \"О внесении изменений в Федеральный закон \"Об обращении лекарственных средств\" и Федеральный закон \"О внесении изменений в Федеральный закон \"Об обращении лекарственных средств\"",
  "nd": 609356672,
  "rdk": 0,
  "articles": [
    {
      "article_num": "1",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ \"Об обращении лекарственных средств\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2011, № 50, ст. 7351; 2013, № 48, ст. 6165; 2014, № 43, ст. 5797; № 52, ст. 7540; 2015, № 29, ст. 4367; 2017, № 31, ст. 4791; 2018, № 1, ст. 9; 2019, № 31, ст. 4456; № 52, ст. 7793; 2020, № 14, ст. 2035; № 29, ст. 4516; 2022, № 1, ст. 32; 2023, № 32, ст. 6198; 2024, № 6, ст. 764; 2025, № 30, ст. 4417) следующие изменения"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "пункт 49 статьи 4 изложить в следующей редакции: \"49) информационный листок пациента - документ, который оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного пациентом или его законным представителем, либо формируется в форме электронного документа, подписанного пациентом или его законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, или усиленной неквалифицированной электронной подписи, или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, и в котором содержатся в доступной форме сведения, касающиеся проводимого клинического исследования лекарственного препарата, и выраженное в письменной форме добровольное согласие пациента на участие в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения после ознакомления пациента или его законного представителя с особенностями клинического исследования, имеющими значение для выражения такого согласия;\""
        },
        {
          "num": null,
          "content": "в статье 43: а) в абзаце первом части 2 слова \"в письменной форме\" заменить словами \"в письменной форме в виде документа на бумажном носителе либо в форме электронного документа\"; б) в части 5 слова \"с согласия в письменной форме их родителей, усыновителей\" заменить словами \"при наличии добровольного согласия на участие в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения в информационном листке пациента, подписанном их родителями, усыновителями\"; в) в части 7 слова \"согласия в письменной форме законных представителей указанных лиц\" заменить словами \"добровольного согласия на участие в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения в информационном листке пациента, подписанном законными представителями указанных лиц\""
        }
      ]
    },
    {
      "article_num": "2",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Внести в Федеральный закон от 30 января 2024 года № 1-ФЗ \"О внесении изменений в Федеральный закон \"Об обращении лекарственных средств\" и статьи 1 и 4 Федерального закона \"О внесении изменений в Федеральный закон \"Об обращении лекарственных средств\" и Федеральный закон \"О внесении изменений в Федеральный закон \"Об обращении лекарственных средств\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2024, № 6, ст. 764; № 53, ст. 8504) следующие изменения"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "пункт 36 статьи 1 исключить"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "в части 4 статьи 4 слова \"пункты 24, 36 и 53\" заменить словами \"пункты 24 и 53\""
        }
      ]
    },
    {
      "article_num": "3",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования."
        }
      ]
    }
  ]
}