Письмо Минфина России от 10.04.2025 № 03-13-10/35746 «О налогообложении акцизами спиртосодержащих лекарственных средств (препаратов) у налогоплательщика, имеющего свидетельство на производство фармацевтической продукции, приобретающего для такого производства в качестве сырья (вспомогательного материала) фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) ежегодно более 500 000 литров»

№ 03-13-10/35746 от 16.04.2025 · minfin.gov.ru
body-1. В связи с письмами о налогообложении акцизами спиртосодержащих лекарственных средств (препаратов) у налогоплательщика, имеющего свидетельство на производство фармацевтической продукции, приобретающего для такого производства в качестве сырья (вспомогательного материала) фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) (далее – фармсубстанция) ежегодно более 500 000 литров, Департамент налоговой политики сообщает.

В соответствии с подпунктами 1 - 2 пункта 1 статьи 181 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) с 1 января 2025 года фармсубстанция, а также лекарственные средства и препараты с объемной долей этилового спирта более 9 процентов признаются подакцизными товарами, за исключением лекарственных средств и препаратов, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции.

При этом на основании подпункта 5 пункта 4 статьи 179.2 Кодекса лекарственные средства и (или) лекарственные препараты, в составе которых не содержится этиловый спирт или объемная доля этилового спирта составляет не более 20 процентов, считаются предусмотренными соответствующими перечнями без необходимости их дополнительного указания в таких перечнях.

На основании подпункта 5 пункта 1 статьи 179.2 Кодекса свидетельства о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, выдаются организациям, осуществляющим производство прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательства Российской Федерации лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнем, утвержденным Минздравом России (далее - перечень), в соответствии с критериями и в порядке, которые установлены Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.10.2024 № 1437 "Об утверждении Правил утверждения перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)", - свидетельство на производство фармацевтической продукции (далее - свидетельство).

Таким образом, фармацевтическая продукция с объемной долей этилового спирта более 20 процентов, не включенная в Перечень, является подакцизным товаром.

На основании подпункта 20.2 пункта 1 статьи 182 Кодекса налогоплательщики, имеющие свидетельство, обязаны при получении (оприходовании) фармсубстанции исчислить сумму акциза.
body-2. Согласно пункту 11.1 статьи 200 Кодекса вычетам подлежат суммы акциза, начисленные при совершении операций, предусмотренных подпунктом 20.2 пункта 1 статьи 182 Кодекса, налогоплательщиком, имеющим свидетельство, в случае использования полученной (оприходованной) фармсубстанции для производства лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции, виды которых указаны в таком свидетельстве и (или) документах, представленных налогоплательщиком в соответствии с подпунктом 4 пункта 4.1 и (или) подпунктом 4 пункта 4.5 статьи 179.2 Кодекса, при представлении документов в соответствии с пунктом 11.1 статьи 201 Кодекса, если иное не установлено пунктом 11.1 статьи 200 Кодекса.

Подпункт 27 пункта 1 статьи 183 Кодекса предусматривает освобождение от налогообложения акцизами операций по реализации на территории Российской Федерации организациями, имеющими свидетельство, произведенных ими лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, при условии, что в отношении фармсубстанции, использованной для производства указанных лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, исчислена сумма акциза налогоплательщиком. При этом в отношении фармсубстанции, полученной (оприходованной) до 1 января 2025 года, такое условие об исчислении суммы акциза считается выполненным.

Учитывая изложенное, обеспечение раздельного учета вышеуказанным налогоплательщиком фармсубстанции, использованной на производство неподакцизных лекарственных средств (препаратов) и использованной на производство подакцизных лекарственных средств (препаратов), не определяет формирование налоговой базы, которая при совершении операций, предусмотренных подпунктом 20.2 пункта 1 статьи 182 Кодекса, составляет полный объем приобретенной фармсубстанции.

При этом отмечаем, что обеспечение такими налогоплательщиками раздельного учета фармсубстанции, использованной на производство неподакцизных лекарственных средств (препаратов) и использованной на производство подакцизных лекарственных средств (препаратов), необходимо для правомерного применения вышеназванного налогового вычета и получения освобождения от уплаты акциза в соответствии с подпунктом 27 пункта 1 статьи 183 Кодекса.

Заместитель директора Департамента Р.А. Лыков

← к списку писем