ме

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 13 апреля 2026 г. № 398

МОСКВА

Об утверждении критериев качества биологически активных

добавок к пише и их эффективности в зависимости от степени

влияния на здоровье человека

В соответствии со статьей 257 Федерального закона "О качестве

и безопасности пищевых продуктов" Правительство Российской

Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые критерии качества биологически активных

добавок к пище и их эффективности в зависимости от степени влияния

на здоровье человека.

ДОКУМЕНТ ПОДПИСАН

ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ

Председатель Правительства (008087 M200 7TE2DODEFAAFEAEOACEADEC

"Действителен с 26 06.2025 по 19.09.2026

Российской Федерации а правитемтво Робониской М.Мишустин

УТВЕРЖДЕНЫ

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 13 апреля 2026 г. № 398

КРИТЕРИИ

качества биологически активных добавок к пище

и их эффективности в зависимости от степени влияния

на здоровье человека

1. Критерии качества биологически активной добавки к пище

(применяются все критерии одновременно):

а) наличие у изготовителя биологически активной добавки к пище

(производителя, лица, выполняющего функции изготовителя на основании

договора с ним) действующего свидетельства о государственной

регистрации биологически активной добавки к пище;

6) наличие у биологически активной добавки к пище маркировки

средствами идентификации и наличие сведений о биологически активной

добавке к пище в государственной информационной системе мониторинга

за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами

идентификации;

в) соответствие биологически активной добавки к пище показателям

безопасности и количественному содержанию биологически активных

веществ, которые указаны в технической документации изготовителя

биологически активной добавки к пише (производителя, лица,

выполняющего функции изготовителя на основании договора с ним),

подтвержденное аккредитованной испытательной лабораторией (центром),

расположенной на территории Российской Федерации;

г) соответствие находящейся в обороте биологически активной

добавки к пище требованиям, установленным техническими регламентами

Евразийского экономического союза.

2. Критерии эффективности биологически активной добавки к пище

в зависимости от степени влияния на здоровье человека (применяется один

из следующих критериев):

а) наличие опубликованных в научных изданиях данных научных

исследований и (или) обзора на основе научных литературных источников,

содержащих информацию в отношении состава биологически активной

добавки к пище, ее режима дозирования и способа применения,

подтверждающих положительное влияние на здоровье человека

и (или) положительный эффект взаимодействия биологически активной

добавки к пище с пищей, лекарственными препаратами для медицинского

применения и размещенных в национальных информационно-

аналитических системах научного цитирования (Российский индекс

научного цитирования, "Белый список") и (или) в международных

системах цитирования (библиографических базах);

6) наличие в действующих клинических рекомендациях информации

по вопросам эффективности применения биологически активных добавок

к пище или биологически активных веществ;

в) наличие у изготовителя биологически активной добавки к пище

(производителя, лица, выполняющего функции изготовителя на основании

договора с ним) собственной информации об изучении эффективности

биологически активной добавки к пище (о клинических испытаниях,

наблюдениях), подтверждающей положительное влияние на здоровье

человека и(или) положительный эффект взаимодействия биологически

активной добавки к пище с пищей, лекарственными препаратами

для медицинского применения и содержащей сведения о дозировке

биологически активной добавки к пище и курсе приема.