ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 8 июня 2026 г. № 708

МОСКВА

О внесении изменений в постановление Правительства

Российской Федерации от 30 сентября 2021 г. № 1650

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила

ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций

(индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство

и изготовление медицинских изделий, утвержденные постановлением

Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021г. № 1650

"Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских

изделий и организаций (индивидуальных — предпринимателей),

осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий,

о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп

нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации,

нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных

правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных

органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений

правовых актов, групп правовых актов исполнительных

и распорядительных органов государственной власти РСФСР

и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам,

содержащих обязательные требования в отношении которых

не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона

"Об обязательных требованиях в Российской Федерации", а также

о признании утратившими силу некоторых актов Правительства

Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской

Федерации, 2021, № 40, ст. 6870).

'ДОКУМЕНТ ПОДПИСАН

Председатель Правительства ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ

Российской Федерации ооо ор w 19.09 2028 М.Мишустин

haxenu rpenwtectao Pocono

еда

УТВЕРЖДЕНЫ

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 8 июня 2026 г. № 708

ИЗМЕНЕНИЯ,

которые вносятся в Правила ведения

государственного реестра медицинских изделий

и организаций (индивидуальных предпринимателей),

осуществляющих производство и изготовление

медицинских изделий

1. В пункте 6:

а) подпункты "л" и "м" изложить в следующей редакции:

"л) цветные фотографические изображения общего вида

медицинского изделия, моделей (марок) медицинского изделия

и принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия

по назначению (размером не менее 18х24 сантиметра), а также

изображения маркировки и упаковки (цветные макеты упаковок

и этикеток, содержащие текст — оригинальной маркировки

и дополнительной маркировки на русском языке, наносимой

на медицинские изделия, произведенные за пределами Российской

Федерации);

м) цветные фотографические изображения электронного носителя

и интерфейса программного обеспечения (размером не менее

18х 24 сантиметра) (для программного обеспечения, являющегося

медицинским изделием), а также изображения маркировки и упаковки

(при наличии);";

6) подпункт "н" дополнить словами ", в том числе инструкция

по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия";

в) подпункт "о" признать утратившим силу.

2. Пункт 8 изложить в следующей редакции:

"8. В случае изменения вида медицинского изделия в рамках

работы по формированию и ведению номенклатурной классификации

медицинских изделий внесение сведений в реестр осуществляется

в соответствии с положениями, предусмотренными пунктом 58 Правил

государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных

постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября

2024г. № 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации

медицинских изделий".".

3. В пункте 14:

а) в абзаце первом слова "в течение 5 рабочих дней со дня" заменить

словами "в день";

6) абзац второй признать утратившим силу.

4.В абзаце первом пункта 15 слова "в произвольной форме

на бумажном носителе или" исключить.

5. В пункте 16:

а) слова "почтового отправления или" исключить;

6) дополнить абзацем следующего содержания:

"На выписку из реестра наносится ОВ-код, посредством которого

обеспечивается переход на страницу в сети "Интернет", содержащую

сведения из реестра.".