О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021 г. № 1650

Источник: pravo.gov.ru · оригинал HTML
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 8 июня 2026 г. № 708 МОСКВА О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021 г. № 1650 Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021г. № 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных — предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 40, ст. 6870). 'ДОКУМЕНТ ПОДПИСАН Председатель Правительства ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ Российской Федерации ооо ор w 19.09 2028 М.Мишустин haxenu rpenwtectao Pocono еда УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 8 июня 2026 г. № 708 ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий 1. В пункте 6: а) подпункты "л" и "м" изложить в следующей редакции: "л) цветные фотографические изображения общего вида медицинского изделия, моделей (марок) медицинского изделия и принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18х24 сантиметра), а также изображения маркировки и упаковки (цветные макеты упаковок и этикеток, содержащие текст — оригинальной маркировки и дополнительной маркировки на русском языке, наносимой на медицинские изделия, произведенные за пределами Российской Федерации); м) цветные фотографические изображения электронного носителя и интерфейса программного обеспечения (размером не менее 18х 24 сантиметра) (для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием), а также изображения маркировки и упаковки (при наличии);"; 6) подпункт "н" дополнить словами ", в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия"; в) подпункт "о" признать утратившим силу. 2. Пункт 8 изложить в следующей редакции: "8. В случае изменения вида медицинского изделия в рамках работы по формированию и ведению номенклатурной классификации медицинских изделий внесение сведений в реестр осуществляется в соответствии с положениями, предусмотренными пунктом 58 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024г. № 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".". 3. В пункте 14: а) в абзаце первом слова "в течение 5 рабочих дней со дня" заменить словами "в день"; 6) абзац второй признать утратившим силу. 4.В абзаце первом пункта 15 слова "в произвольной форме на бумажном носителе или" исключить. 5. В пункте 16: а) слова "почтового отправления или" исключить; 6) дополнить абзацем следующего содержания: "На выписку из реестра наносится ОВ-код, посредством которого обеспечивается переход на страницу в сети "Интернет", содержащую сведения из реестра.".